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Aktuellen MAA-Report downloaden
Jetzt neu: Ausgabe 22/2019 vom 2.12.2019
Das sollten Sie über den MAA-Report wissen
Wissen, was kommt: Der MAA-Report informiert zeitnah über Arzneimittel im EU-Zulassungsverfahren.
2019 voraussichtlich 40% weniger Arzneimittelzulassungen in der EU als im Vorjahr
Die Europäische Kommission hat bis 30. September, also in den ersten neun Monaten dieses Jahres, 35 neue Arzneimittel zugelassen (ohne Generika und Informed-Consent-Zulassungen). Das sind deutlich weniger als in der gleichen Vorjahreszeit (55), wie aus dem Quartalsbericht des „MAA-Report“ hervorgeht. Am Jahresende werden wahrscheinlich 40% weniger Zulassungen in der Bilanz stehen als im Vorjahr.
CHMP empfiehlt fünf neue Therapieoptionen zur Zulassung
Der CHMP hat sich auf seiner Novembersitzung für die Zulassung von fünf neuen Therapien ausgesprochen: Ein Arzneimittel zur Behandlung von Narkolepsie und Schlafapnoe, eines für Patienten mit Cushing -Syndrom, ein neues MS-Arzneimittel, ein Präparat für Patienten mit ITP sowie ein Arzneimittel für Patienten mit großzelligem B-Zell-Lymphom.
Neues EMA-Gebäude in Amsterdam übergeben — jetzt beginnt der Umzug
Mit der Übergabe des neuen Gebäudes in der Amsterdamer Bürostadt Zuidas am 15. November beginnt jetzt der Umzug der EMA vom provisorischen zum endgültigen Standort in der niederländischen Metropole. EMA-Chef Guido Rasi unterzeichnete den Leasingvertrag und dankte den niederländischen Behörden dafür, dass sie diesen „wichtigen Meilenstein“ pünktlich erreicht haben, heißt es auf der EMA-Website.
Biosimilars: EMA und Kommission aktualisieren Leitfaden für medizinische Fachkräfte
Ärzte und Angehörige anderer Gesundheitsberufe (Healthcare Professionals) in der Europäischen Union können sich umfassend über Biosimilars informieren ¬– in allen 23 offiziellen Sprachen der EU. Dazu haben EMA und Europäische Kommission ihren vor zwei Jahren erstmals erschienenen Leitfaden für medizinische Fachkräfte „Biosimilars in der EU“ aktualisiert und neu aufgelegt. Das 34 Seiten starke Dokument (Stand 29.10.19) kann im PDF-Format von der EMA-Website heruntergeladen werden. 
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