| Ein nach Wirkstoffen sortierter Gesamtüberblick der neuen Arzneimittel im zentralen Zulassungsverfahren der EU |
JA |Der MAA-Report enthält alle Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen, für die bei der EMA ein Zulassungsantrag (MAA) gestellt wurde und von denen der Einreicher der Redaktion bekannt ist.
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Arzneimittel in Pre-Registration
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JA | Eine Auswahl von Arzneimitteln (mit derzeit ca. 50 Wirkstoffen), für die eine Einreichung demnächst zu erwarten ist
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Neue Wirkstoffkombinationen
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JA
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Biosimilars
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JA | Der MAA-Report enthält seit 2016 auch Biosimilars, soweit uns der Einreicher bekannt ist.
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Generika
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NEIN | Denn sie werden überwiegend in dezentralen Verfahren zugelassen, außerdem sind die Einreicher der Redaktion in der Regel nicht bekannt.
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Orphan Drugs
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JA
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Indikationserweiterungen
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NEIN | Diese sind nicht Teil des laufenden Trackings. Über Positive Opinions für Indikationserweiterungen berichtet der MAA-Report im „News“-Teil jeweils am Montag nach der CHMP-Sitzung
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Überblick nach Herstellern sortiert
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JA
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Überblick nach Indikationsgruppen sortiert
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JA
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Datenblatt mit allen im Kalenderjahr von der Europäischen Kommission zugelassenen Arzneimitteln
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JA
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Arzneimittel mit Positive Opinion
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JA | Sowohl Kennzeichnung im Überblick als auch auf separatem Datenblatt
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Arzneimittel mit Negative Opinion
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JA | Sowohl Kennzeichnung im Überblick als auch auf separatem Datenblatt
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Arzneimittel, für die ein MAA eingereicht wurde
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JA | Sowohl Kennzeichnung im Überblick als auch auf separatem Datenblatt
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